进口公费流感疫苗出现变色异常

2020-05-29 7W访问
进口公费流感疫苗出现变色异常

进口公费流感疫苗出现变色异常

▲流感疫苗注射,资料照。(图/记者李毓康摄)

记者洪巧蓝/台北报导

北市卫生局接获通报发现公费巴斯德流感疫苗出现变色异常,疾病管制署今(26)日宣布同一批号疫苗暂停使用,供应该疫苗的赛诺菲药厂发布声明表示,已配合主管机关把疫苗送回法国总公司进行检验,也将该事件通报到药品不良品通报机制,并尽速釐清单支疫苗变色的原因。

今年公费流感疫苗600万剂可分为国产的国光生技安定伏裂解型流感疫苗以及赛诺菲公司进口的巴斯德流感疫苗。然而在台北市立联合医院林中森院区24日却发现有一剂巴斯德疫苗(批号:R3J803V/成人剂型)呈现咖啡色状,有别于正常的疫苗清澈透明,北市卫生局25日把异常通报疾病管制署,为了民众安全,疾管署26日宣布同批号疫苗全数停用。

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进口公费流感疫苗出现变色异常

▲变色的巴斯德流感疫苗。(图/疾管署提供)

赛诺菲药厂26日发布声明表示,在接获1剂流感疫苗目测外观变色通报后,第一时间(10 月 26 日)已配合相关主管机关,将该支疫苗送回法国总公司进行检验,并要求总公司尽速提供检验及调查报告,以尽快釐清单支疫苗变色的原因。

经疾管署派员至该局及疫苗仓储实地查看未配送同批号疫苗,目前并未发现其他疫苗有类似情形事件,该变色疫苗为单一事件。

赛诺菲强调,自身向来重视产品安全及品质,包括定期针对厂房设施及製造程序进行严格品质检查及把关,务必要求产品符合国际及当地最高安全标準,并积极与相关主管机构及部门合作,将该事件通报到药品不良品通报机制,并尽速釐清单支疫苗变色的原因。而民众若有相关疑问,可于週一至週五电话洽询02-21765588。

疾管署统计,和变色流感疫苗同一批号疫苗总计验收约30万剂,已配送至地方政府卫生局共19万余剂,调查有6县市(台北、桃园、新竹县市、苗栗、台中)卫生局使用3万2千剂。